中药出口欧盟面临挑战
保护视力色：
&&& 据《中国质量报》报道，近来，英国最大的中医药经销商长城公司董事长张海一直处于忧虑状态。　　英国是我国中成药主要出口目的国之一，也是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。数据显示，英国现有中药店6000家，中医药从业者3万人，中药年销售量规模达1.5亿英镑。中国医药保健品进出口商会（简称“医保商会”）的统计显示，仅2006年，我国中药类产品在英国的出口同比上升了47.37％。 　　形势一片大好，张海为什么坐立不安呢？ 　　据北京中医药大学博士管云鹏透露，英国药品和健康产品管理局（MHRA）就加强草药从业者等的管理，对英国1968年药品法第12项第一款（下简称为“S12―1”）提出初步改革方案并广泛征求意见，该条款第二和第三方面都涉及英国对传统医药的管理。虽然该条款的修改不只是针对中医药，但其中所列举的问题提到中医药的比较多，目前所提出的解决方案也可能严重影响中医药今后在英国乃至欧洲的发展。 　　相对于其他欧美国家来说，英国对草药的管理相对宽松。根据S12―1，草药制品在英国的销售享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官方许可证，却能在英国销售。 　　应该说，将产品打入欧美主流市场一直是我国中药企业的夙愿。这不仅意味着中国本土的传统医药得到国际市场的认可，更主要的是这种认可将直接为企业带来丰厚的利润。事实上，随着化学药研发成本的提高以及耐药性等问题凸显，传统医药正面临着快速发展的机遇。据世界卫生组织最新统计，目前世界草药市场的总价值已超过600多亿美元，并仍以年均10％的速度增长。有关国际组织也预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。2006年，我国中药类产品出口首次突破10亿美元大关，达到10.9亿美元。 　　据医保商会中药部主任刘张林介绍，MHRA改革方案列举了当前英国草药市场的混乱状况，比如，植物品种混乱；植物药中含有重金属成分、西药成分；产品质量低劣等。此外还有草药行医者对孕妇、婴幼儿、老人未加区分用药，诊断有误；对病人的意见不负责任，错误的广告或单页自我宣传，如“100％安全”、“无副作用”等。 　　针对上述问题，MHRA提出一系列改革措施，主要归结为两个方面：管好行医者资格和控制住药物质量。具体内容包括：草药行医者必须经过培训，经考试合格，要通过正式注册，并要承担相应的法律责任与义务；药物质量必须符合GMP标准，不含重金属、有毒及烈性成分（例如西药成分）等。　　“英国是欧盟第一个启动对传统医药（中医药）进行立法管理的国家，此次对S12―1的修改将直接影响到整个欧盟。”一位业内人士这样表示。　　不久前，中国医药保健品进出口商会在北京紧急召开专家研讨会，在会上，全欧洲中医药学会联合会主席董志林表示，目前在英国的中医诊所鱼龙混杂，一些根本不懂中医、中药的人打着中医、中药的旗号招摇撞骗，加上英国本身缺乏对中药材进行鉴定的权威机构，一些极端事件极大影响了中医药的形象和声誉，MHRA对传统医药进行立法管理，对中医药在英国的发展是一件好事。但是，其修订案中强调传统药物的加工生产必须达到欧洲GMP的要求，而国内尚无一家中药企业通过欧盟GMP认证，此举将极大冲击中药出口，更会直接导致英国的中医诊所无药可用。此外，英国严禁使用动物药和矿物药，而中药当中的动物药和矿物药屡见不鲜，希望相关部门借MHRA征求意见的契机，要求MHRA将这两类药品纳入到传统医药范畴。 　　据了解，医保商会已经向英国驻华大使馆发去了一份意见书。其中建议英国使用的中药应该从中国国内通过GMP认证的企业获得，并建议将动物药和矿物药纳入到传统医药的范围。
上一篇：下一篇：
&&相关文章
&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp
无标题文档
自日起您是第
版权所有：宁波市对外贸易经济合作局 &
&&&& 技术支持：宁波市对外经济贸易信息中心
地址：宁波市灵桥路190号 && 邮编：315000 &&电话：3&& 下载
 收藏
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
2010年中药进出口分析及2011年展望
下载积分：1000
内容提示：2010年中药进出口分析及2011年展望
文档格式：PDF|
浏览次数：1|
上传日期： 20:32:55|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
2010年中药进出口分析及2011年展望.PDF
道客巴巴认证
机构认证专区
加  展示
享受成长特权
官方公共微信本报讯　据中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)的消息，英国药管局(MHRA)正对英国传统医药法案的第12项第一款进行修订，修改后的法案内容将对我国的中药出口产生不利影响。
由于英国是欧盟第一个启动对传统医药(中医药)进行立法管理的国家，因此，有业内人士认为此次修订或将直接影响整个欧盟。
出口英国需当地GMP认证
医保商会负责人表示，事实上，法案修改不是单针对中医药，但其中所提问题涉及中医药的比较多，而修改措施对中医药在英国的发展影响巨大。
“该法案修订从总体上来说对传统医药有着积极的意义，但制定的措施却与中医药现在的产业发展实际有些脱离。”一位业内人士说。
此次，MHRA在修改法案的说明中列举了许多植物药市场的混乱与事故，认为问题层出不穷。例如植物品种混淆，含有重金属成分、有毒成分、西药成分，质量低劣，过分吹嘘等。
而针对上述问题，MHRA提出了两方面改革措施，即管好行医者资格和控制药物质量。植物药行医者必须经过培养，经考核合格，通过正式注册，并要承担相应的法律责任与义务。
而药物质量必须符合GMP标准，不含重金属、有毒及烈性成分(例如西药成分)等。这也就意味着，如果按此方案修订，我国中药出口至英国时必须通过当地的GMP认证。
将影响中药出口
相对于其他欧美国家来说，英国对草药的管理相对宽松。根据S12―1，草药制品在英国的销售享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官方许可证，却能在英国销售。
英国是我国中成药主要出口目的国之一，也是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。数据显示，英国现有中药店6000家，中医药从业者3万人，中药年销售量规模达1.5亿英镑。
中国医药保健品进出口商会（简称“医保商会”）的统计显示，仅2006年，我国中药类产品在英国的出口同比上升了47.37％。
应该说，将产品打入欧美主流市场一直是我国中药企业的夙愿。这不仅意味着中国本土的传统医药得到国际市场的认可，更主要的是这种认可将直接为企业带来丰厚的利润。事实上，随着化学药研发成本的提高以及耐药性等问题凸显，传统医药正面临着快速发展的机遇。据世界卫生组织最新统计，目前世界草药市场的总价值已超过600多亿美元，并仍以年均10％的速度增长。有关国际组织也预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。2006年，我国中药类产品出口首次突破10亿美元大关，达到10.9亿美元。
全欧洲中医药学会联合会主席董志林日前表示，英国修订案中强调传统药物的加工生产必须达到欧洲GMP的要求，而国内尚无一家中药企业通过欧盟GMP认证，此举将极大冲击中药出口，更会直接导致英国的中医诊所无药可用。此外，英国严禁使用动物药和矿物药，而中药当中的动物药和矿物药屡见不鲜，希望相关部门借MHRA征求意见的契机，要求MHRA将这两类药品纳入到传统医药范畴。（嘉宾）
（编辑：kaizoo）
　　相关链接：
金羊博客近日精华：
本栏目最近更新：
论 坛 精 华
声明：版权所有，未经协议授权不得转载或镜像，否则依法追究法律责任！
授权转载务必注明来源“ 金羊网 --
民营经济报
　热点信息
　时 尚 ? 美 图医保商会：2014年我国医药进出口额达980亿美元 医药产品进出口数据 | 39康复网 | 医源世界
当前位置：&&&&&&&&&&&&医保商会：2014年我国医药进出口额达980亿美元
医保商会：2014年我国医药进出口额达980亿美元
来源：医保商会 作者：
摘要: 2014年，全球经济仍然处于弱势复苏通道，美国经济持续复苏，欧洲则接近零增长，发展中国家经济增速放缓，国际医药市场对专利药品和先进医疗器械与设备的需求持续增长。与此同时，国内医药产业仍处于转型关键期，既有的比较优势正在丧失，而拉动贸易增长的新动力尚未显现。数据显示，2014年，我国医药保健品进出口额达980......
专题推荐：
2014年，全球经济仍然处于弱势复苏通道，美国经济持续复苏，欧洲则接近零增长，发展中国家经济增速放缓，国际医药市场对专利药品和先进医疗器械与设备的需求持续增长。与此同时，国内医药产业仍处于转型关键期，既有的比较优势正在丧失，而拉动贸易增长的新动力尚未显现。数据显示，2014年，我国医药进额达980亿美元，同比增长9.26%。其中，出口550亿美元，增长7.38%，430亿美元，增长11.77%，顺差119亿美元，同比下降近6%。中国医药外贸步入中低速增长期。&一、2014年我国医药外贸形势的主要特点&全球医药市场增势不减，对小分子专利药、生物类似药的需求持续增长，而我国医药外贸处于转型变革期，出口仍以为主。&（一）原料药出口小幅回暖&原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。2014年，我国出口313.70亿美元，同比增长9.28%，其中原料药出口258.57亿美元，占我国医药保健品出口总额的47.05%。&（二）出口尚未成规模&2014年，我西药制剂出口29.38亿美元，同比增长8.37%，西药制剂出口上规模要走的路还很长。尽管我国西药制剂整体出口量有限，但已涌现出一批先导企业积极开展制剂出口业务。&（三）植物提取物领跑出口，中成药国际化进程愈加困难&植物提取物的出口继续领跑中药类产品出口。2014年，植物提取物出口额17.77亿美元，同比增长25.88%。出口排名靠前的大宗品种大多以食品类或者膳食补充剂成分为主，如甜叶菊、银杏叶、绿茶等规模品种。中成药出口方面，欧盟市场尤其是英国市场继续下滑。受欧盟植物药审批及其延续性条款（英国于日禁止在本国销售未经注册的传统药）的限制，2014年，我中成药出口欧盟市场1100余万美元，同比下降5.85%。&（四）医疗器械出口增势放缓&2014年，我国医疗器械出口总体表现平稳，出口额200.23亿美元，增幅3.56%，我医疗器械产品出口已度过快速增长期。从细分子行业来看，我国出口的医用敷料、一次性耗材以低附加值产品出口为主，出口市场容量基本达到饱和。而我国高附加值的医院诊断与治疗产品出口尚存上升空间，近两年的出口一直保持增长势头。&（五）医药进口平稳增长&2014年，中药类产品进口首现下降。中药类产品进口10.38亿美元，同比下降3.84%。其主要原因是香精香料用植物提取物进口量下降。西药类和器械类产品进口仍保持稳步增长，其中，西药类进口262.37亿美元，同比增长16.83%；医疗器械类产品进口额157.71亿美元，同比增长5.32%。&二、2015年我国医药外贸形势展望&2015年，全球医药增长速度预计将保持在4%～7%。在全球经济缓慢复苏，全球医药市场低速增长的大环境下，国内医药行业仍处于转型深水区，短期内实现大幅贸易增长的可能性不大。但是依靠我国长期所处的国际医药价值链地位，以及众多趋于固定的企业合作关系，预计2015年，我国医药外贸仍将保持中低速增长。
【】【】【】【】【】
热文点击榜
Copyright & 2008
All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题，请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络，转载仅为传播信息促进医药行业发展，如果我们的行为侵犯了您的权益，请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容联系Email:}