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吉派林(低分子量肝素钠注射液)
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请仔细阅读吉派林(低分子量肝素钠注射液)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】吉派林(低分子量肝素钠注射液)
【通用名】低分子量肝素钠注射液
【商品名】吉派林
【成分】本品主要成份低分子量肝素钠。
【适应症】本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【包装规格】2ml:5000IU
【用法用量】1. 目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同，使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果，适应症及安全性有差异，使用时应注意各种参数的说明。
2. 本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3. 血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。
4. 预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1～2小时注射2500 AⅩaIU，手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU，术后连续用药5天。
【不良反应】偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌】对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】1. 不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2. 下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
3. 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
【孕妇用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险，须慎用。
【儿童用药】目前未见本品用于儿童的报道。
【老年用药】由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。
【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
【药理作用】低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量＞6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】杭州九源基因工程有限公司
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药品信息药品说明书药品真伪
【成份】本品主要成分为重组人粒细胞刺激因子。【性状】本品为无色透明无菌溶液，供皮下(SC)或静脉(IV)注射用。有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七种规格。【适应症】1. 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症； 2. 促进骨髓移植后中性粒细胞数升高； 3. 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症； 【药理作用】本品作用于骨髓中性粒细胞系的造血干细胞，促进其增殖、分化，从而加速成熟中性粒细胞的生成，且能促进其从骨髓向外周血液释放，并增强成熟中性粒细胞的功能。(见吉粒芬的作用环节图)。吉粒芬（G-CSF）的作用环节临床前动物试验(ICR小鼠及恒河猴)及人体临床试验表明本品静脉或皮下注射，24-48小时后外周血液中性粒细胞数明显提高，出现第一个高峰，随后于第10-16天左右出现第二个高峰。本品对心率、血压、心电图、呼吸和肝肾功能均无明显影响。
癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；促进骨髓移植后中性粒细胞数升高；骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症；
　通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液商品名：吉粒芬 本品主要成分为重组人粒细胞刺激因子。吉粒芬系基因重组的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液，其有效成分是利用中国人G-CSF基因，由大肠杆菌表达的非糖基化蛋白质，由175个氨基酸残基组成，具有与天然G-CSF相同的生物学特性。本品为无色透明无菌溶液，供皮下(SC)或静脉(IV)注射用。有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七种规格。75μg；75ug(0.25ml:6×10E6IU)/支1. 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症； 2. 促进骨髓移植后中性粒细胞数升高； 3. 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症； 4. 再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症； 5. 先天性、特发性中性粒细胞减少症； 本品作用于骨髓中性粒细胞系的造血干细胞，促进其增殖、分化，从而加速成熟中性粒细胞的生成，且能促进其从骨髓向外周血液释放，并增强成熟中性粒细胞的功能。(见吉粒芬的作用环节图)。吉粒芬（G-CSF）的作用环节临床前动物试验(ICR小鼠及恒河猴)及人体临床试验表明本品静脉或皮下注射，24-48小时后外周血液中性粒细胞数明显提高，出现第一个高峰，随后于第10-16天左右出现第二个高峰。本品对心率、血压、心电图、呼吸和肝肾功能均无明显影响。　急性毒性：小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品，相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天，未观察到中毒反应。亚急性毒性：对小鼠给药4周（静脉、皮下注射注射），13周（静脉注射）的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时，可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药（静脉注射）试验中，这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周（静脉注射）的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上，用1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加（为给药前的15～28倍），被认为是发生脑出血死亡的原因，而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外，在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后，上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样，药理作用及毒性均未见差异。慢性毒性：180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应，主要表现为间歇性体温升高，食欲减退，部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深，注射部位皮肤增厚或出现红斑，皮下组织高度水肿，炎性细胞大片浸润，局灶性片状坏死，部分动物骨髓原始细胞增生，脾脏增大，脾细胞增长活跃，AST和T-Bil一过性增高，个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应，主要表现为部分动物发热，食欲减退，对注射局部皮肤组织的刺激性损伤，对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量，该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量，在此剂量下，动物体重1周后增长速度低于对照组，雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平，且差异显著。AST于30天时一过性增高，超出正常范围。与造血有关的指标中，骨髓象30天的粒系比例较对照组升高，红系相对降低，粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量，为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时，动物有短时的体重降低，30天时网织红细胞一过性较对照组升高，骨髓象中粒红比明显高于对照组，可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量，是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响，仅骨髓象中粒红比例较对照组高，考虑为制品本身的药效作用。生殖毒性：分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药（静脉注射），对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药，对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外，在兔器官形成期给药（静脉注射），对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日，在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产，在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。抗原性：给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂（FCA或氢氧化铝凝胶）时出现抗原性，而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验，并用FCA时可见抗体效价升高，而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外，在临床试验中，未发现针对本
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丹参注射液联合吉粒芬诱导中风后干细胞分化为神经元样细胞的临床研究
【摘要】：目的：观察丹参+吉粒芬诱导缺血性中风后血瘀风动患者自体外周血干细胞分化为神经元样细胞的临床疗效。
方法：将60例患者随机分为四组：空白组、丹参组、吉粒芬组、丹参+吉粒芬组,每组各15例。丹参组采用丹参注射液静滴治疗,吉粒芬组采用吉粒芬皮下注射治疗,丹参+吉粒芬组采用丹参注射液静滴结合吉粒芬皮下注射治疗,以上三组余处理同空白组,空白组采用基础治疗+康复训练,临床观察3周。采用神经功能缺损程度评分、中医症候疗效、干细胞表面抗原标志CD34+,神经元样细胞标志物神经元特异性烯醇化酶(NSE)对治疗前后的情况进行比较。
1)自身治疗前后比较：空白组和丹参组CD34+细胞、NSE含量有上升趋势,差异无统计学意义(P0.05),吉粒芬组和丹参+吉粒芬组CD34+细胞、NSE含量明显升高,差异有统计学意义(P0.01)。
2)治疗后组间比较：丹参+吉粒芬组的CD34+细胞与吉粒芬组比虽有升高趋势,但其差异无统计学意义(P0.05),与其他两组比差异有统计学意义(P0.05)；丹参+吉粒芬组的NSE含量高于其他三组,差异均有统计学意义(P0.05)。
3)临床疗效比较：丹参+吉粒芬组神经功能缺损评分、中医症候评分低于其他三组,差异均有统计学意义(P0.01)。
结论：吉粒芬可以动员自体骨髓干细胞到外周血中,同时静滴丹参注射液后能诱导动员后的干细胞分化为神经元样细胞,对患者的中医症候临床疗效有较明显的改善作用,是一种有前景的治疗中风患者神经功能缺损的方法。
【关键词】：
【学位授予单位】：湖南中医药大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2010【分类号】：R743.3【目录】：
中文摘要6-8ABSTRACT8-10引言10-12第一部分 材料与方法12-19 1 临床资料12-16
1.1 病例来源12
1.2 病例分组12
1.3 一般资料比较12-13
1.4 诊断标准13-15
1.5 纳入标准15
1.6 排除标准15
1.7 中止试验标准15-16 2 治疗方法16-17
2.1 设备、试剂及辅助药物16
2.2 实验方法16-17
2.3 临床检验指标采集方法17
2.4 疗程17
2.5 合并用药规定17
2.6 注意事项17 3 观察指标及方法17-18
3.1 一般观察指标17-18
3.2 疗效性观察指标18 4 数据处理及统计18-19第二部分 结果与分析19-22 1 一般指标分析19-20
1.1 不良反应的比较19
1.2 各组治疗前后CD34+变化的比较19-20
1.3 各组患者治疗前后NSE的比较20 2 疗效分析20-22
2.1 各组患者神经功能缺损评分的比较20-21
2.2 各组中医症候疗效比较21-22第三部分 讨论22-35 1 中医学对中风的认识22-23 2 现代医学对中风的认识23-25 3 干细胞对受损神经作用及机理的探讨25-27 4 粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员自体外周血干细胞的影响27-29 5 干细胞动员对外周血中CD34分子的影响29-30 6 干细胞分化对血液中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的影响30-32 7 丹参注射液诱导自体外周血干细胞定向分化对临床疗效的影响32-33 8 问题与展望33-35结论35-36致谢36-37参考文献37-40附录40-55 1 综述40-47
参考文献45-47 2 攻读学位期间发表的论文、科研、交流学习情况47-49 3 附图及附表49-55
3.1 附图149-53
3.2 附表153-54
3.3 附表254-55
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京公网安备74号打一针吉粒芬药效能维持多久，打完针的第二天达到13.45（10^9/L），第三天5.71（10^9/L），这样效果能几天_百度知道
打一针吉粒芬药效能维持多久，打完针的第二天达到13.45（10^9/L），第三天5.71（10^9/L），这样效果能几天
白细胞数量，能维持正常多久，打针之前是2.4左右
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出现第一个高峰，24-48小时后外周血液中性粒细胞数明显提高，随后于第10-16天左右出现第二个高峰吉粒芬是粒细胞刺激因子注射液。人体临床试验表明吉粒芬静脉或皮下注射;mm3为止，至粒细胞水平达到5000&#47，如连续2-3天粒细胞水平能稳定在5000/mm3以上可完全停药。一般推荐病人用药达到7d左右，并观察
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