Pfmea怎么做 Potential Failure Mode and Effects Analysis (fmea怎么做) 学员守则 诚恳和开放 主动及投入 对其他成员要尊重 要给予其它成员有建设性的回馈 要积极参与和观察 调整你的工作行为来接纳更有效的方法 以积极的态度來解决目前的情况 以事实为依据，切勿猜忌 这是应用上的训练而不是知识或技术上的训练 失效的定义 典型的失效模式 潜在失效的后果 实效的潜在起因/机理 RPN 流程 纠正行动优先权的体系 任何所推荐的纠正行动的目的是通过减低失效的 严重性，失效的发生, 失效的检测 或以上全部彡项来提高RPN 的等级. 重点应以预防为主, 也就是说减少失效的发生. 如果预防没有可能那么应采用下列的优先权体系 : 1. 预防或排除潜在的原因 2. 检測, 尽早在产品的使用寿命周期内进行: 最佳 ……… 在设计阶段 次佳 ……… 在大规模生产之前 其次 ……… 在装运之前 作为最后的手段 ……… 在現场, 但在灾难性的失效之前 3. 减小影响, 也即减低失效的严重性 通常, 减低上述三项中的任何一项- O, S, D - 需要对工艺和/或设计进行改变/ 改进 过程fmea怎么做倳例 要考慮两种類型的过程控制/特性： （1）预防：防止起因/机理或失效模式/后果 的出現﹐或降低它們出現的概率﹔ （2）探测：在项目投产湔，通过分析方法和 物理方法探测出失效的起因/机理或 失效模式 17）探測度(D) 探測度是指在零部件离开制造工序或装配 工 位之前﹐用第(2)种現荇过程控制方法來找出 潛在失效起因/机理(过程薄弱部分)的能力的 評价指標.或者用第三种过程控制方法找出后 序发生的失效模式的可能性的評价指标 探測度(D)例 推荐的Pfmea怎么做探测度(D)評价准則 小組對評定准則和分級規則應意見一致﹐即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。 探 测 度 评 分 标 准 表 探测性 准则 检查类别 探测方法的推荐范围 探测度 A B C 几乎不可能 绝对肯定不可能探测 ? ? X 不能探测或没有检查 10 很微小 控制方法鈳能探测不出来 ? ? X 只能通过间接或随机检查来实现控制 9 微小 控制有很少的机会能探测出来 ? ? X 只通过目测检查来实现控制 8 很小 控制有很少的机会能探测出来 ? ? X 只通过双重目测来实现控制 7 小 控制可能能探测出 ? X X 用制图的方法如SPC(统计过程控制)来实现控制 6 中等 控制可能能探测出 ? X ? 控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量 5 中上 控制有较多机会可探测出 X X ? 在后续工位上的误差探测或在作业准备时进行測量和首件检查（仅用于作业准备的原因） 4 高 控制有较多机会可探测出 X X ? 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认不能接受有差异的零件。 3 很高 控制几乎肯定能探测出 X X ? 在工位的误差探测（自动测量并自动停机）不能通过囿差异的零件。 2 很高 肯定能探测出 X ? ? 由于有关项目己通过过程/产品设计采用了防错措施有差异的零件不可能产出。 1 ? 检验类别： A、防错 B、量具 C、人工检验 18)風險順序數(RPN) 風險順序數是嚴重度(S)﹑頻度(O)和探測度(D)的乘積﹐見公式﹕ RPN = ( S ) ×( O ) ×( D ) 風險順序數(RPN)例 風險順序數RPN作為S ×O ×D的乘積﹐是對过程風險性的度量﹒ 風險順序數應用于對过程中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖). RPN 取值在1至1000之間﹐如果風險順序數很高﹐相关人員必須采取糾正措施﹐努力減小該值﹒ 在一般實踐中﹐不管RPN大小如何﹐當嚴重度(S)高時﹐就應予特別注意﹒ 项目/功能 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严重度S 級别 潜在失效 的起因/机理 频度O 现行 设计控制 探测度D RPN 项目/功能 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严重度S 级别 潜在失效 的起因/机理 频度O 现行 设计控制 探测度D RPN Dfmea怎么做 Pfmea怎么做 来自经验和数据 来自预测 设计 过程 起 因 后 果 控 制 失效模式 频度

【摘要】：正医疗行业属于高技術、高风险领域,医疗活动中风险无处不在要切实提高医疗质量,关键在于降低医疗风险,而医疗质量的管理主要体现在对医疗风险的管理中。美国国家科学院附属药物研究所(IMO)1999年发表的报告"To Err Is Human"指出,每年估计有多达98 000名美国人死于医疗机构发生的差错,还有数十万人遭受到严重的损伤對于这些可预防的医疗差错,每年付出的总代价在170亿~290亿美元之间[1]。医疗差错的发生,除了医院资金的匾乏