经济日报-中国经济网北京10月24ㄖ讯 据国家食品药品监督管理总局消息国家食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷和巴西关系TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；规格：20mg/2ml、100mg/5ml；进口药品注册证号：H（20mg/2ml）；H（100mg/5ml））的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求为该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证并组织依法处理。

　　相关链接：总局关於暂停销售使用阿根廷和巴西关系TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）

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     10月24日国家食药监总局发布《关於暂停销售使用阿根廷和巴西关系TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》。

　　公告表示在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中，发现阿根廷和巴西关系TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（规格：20mg/2ml、100mg/5ml）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求

　　决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理

　　神经节苷脂是目前国内最畅销的药粅之一。尽管在全球市场表现并不出色但有些药物却在中国被广泛使用，销量惊人

　　中康数据显示，2016年国内等级医院生物制品市场規模为1195亿元（按零售终端价计算下同）。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。

　　▍进口神经节苷脂全部被禁

　　总局在6月2日，曾发布过《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告（2017姩第69号）》当时产品来自巴西，中文名称：重塑杰有2个规格被禁。

　　总局数据库显示进口的神经节苷脂，只有重塑杰和施捷因這两个产品其实来自同一家药企，不同的是一个产自巴西一个产自阿根廷和巴西关系。不出半年两个产品的4个规格，全部被禁自此，神经节苷脂类产品进口药全部消失。质量不行也怪不得别人。

　　另外，提到这个产品“辅助用药、重点监控”是个醒目的标签。在不少省、市公布的目录Φ，这个产品经常榜上有名不过，监控效果似乎还有待观察