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折戟科创板后,北京天广实生物技术股份有限公司(下称“天广实”)选择了港交所作为新的上市地点。

近日,天广实向中国证监会国际部报送了《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》。如若顺利,天广实或将在近期向港交所递交招股书。

此前,天广实曾在上交所科创板递交招股书,于2020年9月获得受理。而后,科创板上市委向天广实下发了问询函,要求其回答相关问题。不过,科创板未披露首轮问询回复的相关文件。

2020年12月31日,因天广实发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交,科创板中止其发行上市审核。而在2021年3月,天广实更是选择了撤回科创板上市申请。

据此前招股书介绍,天广实是一家具备抗体药物研发和产业化能力的创新型生物制药公司,已形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发体系。

天广实在招股书中提示风险时称,其尚未开展商业化生产销售,其尚未盈利且存在累计未弥补亏损。未来一段时间内,该公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

截至报告期末,天广实尚无商业化产品,且未能实现盈利。因此,天广实选用的上市标准为:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。

与之对应的是,天广实2017年度、2018年度、2019年度与2020年第一季度的研发费用分别为6411.10万元、2.67亿元、1.19亿元与2791.39万元,其中2020年的研发费用还较2019年同比减少55.43%。

天广实称,截至招股说明书签署日,该公司7个核心产品(涵盖9项临床研究)已进入临床阶段或申请IND,其中1项已提交新药上市申请并获得受理。此外,尚有十余个品种处于临床前研发阶段。

信息显示,天广实自主研发的贝伐珠单抗的生物类似药MIL60(重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液)已申报NDA并获得受理。不过,该产品的商业化权益却被天广实转让给A股上市公司贝达药业(SZ: 300558)。

早在2017年3月,贝达药业与天广实达成协议,分四期向天广实支付项目合作费用5000万元。双方合作开发MIL60的临床3期试验,并完成申报准备。产品上市后贝达药业负责药品的销售,每年向天广实支付提成费用。

股权方面,天广实创始人、董事长兼总经理李锋通过直接和间接方式合计控制40.5881%的股份,为该公司的实际控制人。同时,高特佳持股9.03%,幂方资本持股6.38%,其他投资者持股42.94%。

其中,李锋1972年12月出生,系中国国籍,并拥有美国永久居留权。同时,天广实的董事兼副总经理BOYAN ZHANG(张伯彦)、WENQI HU(胡稳奇)均为加拿大国籍,拥有美国和中国永久居留权。

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