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省疾控中心举办“上海泽润HPV（16/18型）疫苗Ⅲ期临床试验”项目启动暨研究者培训会
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11月15～18日，省疾控中心在正定县举办上海泽润HPV（16/18型）疫苗Ⅲ期临床试验项目启动暨研究者培训会，来自邯郸大名县、保定定兴县、石家庄正定县疾控中心临床试验现场和省疾控中心的有关人员等150余人参加了培训。会议邀请原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩、中国食品药品检定研究院生物制品检定所沈琦所长和李长贵研究员、国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员杨焕博士、第四军医大学统计学专家夏结来教授、复旦大学流行病学专家汪萱怡教授、北京肿瘤医院病理科陆爱萍主任、广西壮族自治区疾控中心疫苗临床试验专家李荣成主任医师、李艳萍主任技师、莫兆军所长等国内疫苗临床试验领域的领导和知名专家参会并授课。申办方代表云南沃森生物技术股份有限公司研发总监马波、上海泽润生物科技有限公司首席执行官史力和监察公司北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司韦鹏翀总经理等出席此次会议。培训会由中心党委书记李琦主持，正定县卫生局局长孙兵战致欢迎词，中心主任崔泽在讲话中对各位领导、专家和与会人员的到来表示热烈欢迎，对我省承担该项目工作的相关人员提出具体要求：一是始终要把受试者的权益放在第一位，认真做好知情同意、不良事件处理和受试者信息保密工作；二是严格按药品临床试验管理规范（GCP）、项目方案及相关的标准操作程序要求实施项目；三是积极配合药检系统、伦理委员会、申办方及监理公司的检查和指导，发现问题认真整改，确保工作质量。培训会重点讲授了GCP及疫苗临床试验相关管理原则、疫苗临床效力试验的技术评价考虑、试验方案、现场质量控制等，详细解读了试验方案。三个县的现场研究者对现场操作流程进行了演练，质控员和监察员全程跟踪，发现并记录出现的问题和不足。培训会最后进行了交流讨论和试卷考核。上海泽润HPV（16/18型）疫苗Ⅲ期临床试验项目是由广西省疾控中心作为组长单位，河北省、河南省、北京市朝阳区疾控中心参加的多中心临床试验项目。此次培训会，为我省顺利开展上海泽润HPV（16/18型）疫苗Ⅲ期临床试验工作打下了坚实基础。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&您现在所在的位置：&>&&>&&>& && 正文
陕西性疾病研究所谈阴虱病在临床上是怎么一回事
更新时间： 13:32:25　信息阅读次数：&&&
　　陕西性疾病研究所谈阴虱病在临床上是怎么一回事？陕西省皮肤性病防治所专家介绍，阴虱容易在人性交时由于身体密切接触而传播，属于一种性传染病。阴虱体小，形如甲鱼，借助其大爪抓住毛干。进食前的阴虱是灰白色，进食后变成铁锈色。以人的血液为营养。
　　陕西性疾病研究所谈阴虱病在临床上是怎么一回事？
　　陕西省皮肤性病防治所专家指出，阴虱的感染方式以及它的诊断和治疗都很简单，少有并发症，通过与人体接触，虱迅速地转移到生殖器的短毛发丛中，胡须、眉毛和睫毛也可受累。宿主的体温适合阴虱生长。自然条件下，雌虱的平均寿命为35天，在此期间产卵约50个，一个雄虱能使多个雌虱受精。一个人身上可带几百个虫卵，虫卵的孵化时间为8-9天。
　　虫卵和虱都不容易洗掉或刷掉。当虱繁殖未及几代时，多数病人都会就医。阴虱使患部搔痒，夜间尤其严重，少数病人可有中度发热，肌肉痛，或颈淋巴结肿大。根据症状和体检，诊断很快确定。用肉眼，或在显微镜下，或用放大镜可在毛干上找到虱卵或阴虱。感染阴虱后2-3周，当搔痒发作时，常可发现阴虱。吸食了血液的阴虱是铁锈色，很容易被发现。
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转载自：陕西省皮肤性病防治所
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化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？
如题，化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？质量研究的是2012年11月的，也是中试规模的 ，后面三批中试是2013年5月的，这样的申报资料可不可以呢？？& && &还请懂的同行指点下。。
关键是你的工艺及原辅料供应商在这前后有没有改变。没有规定质量研究和稳定性需要一致。一般是用中试对分析方法和质量标准进行验证。如果你发生了重大变化，建议你用稳定性样品对你的质量控制进行验证。 一般来说，质量研究用的是中试样品，且方法学资料做完之后的一个月内，就要开始放稳定性了，你上面所说的稳定性样品与质量研究用样品的批号相差有半年的时间，可能别人就会质疑你稳定性样品的质量研究情况如何，和你12年11月份做的结果是否一致。这样申报的话很有风险，会说不清的。 补充一下，是原料药的申报资料，质量研究已经做完了，正在纠结批号的问题。。 有没有在现场核查中遇到过这个问题的虫友吗？？有没有比较官方的说法呀。 : Originally posted by wangyu198215 at
一般来说，质量研究用的是中试样品，且方法学资料做完之后的一个月内，就要开始放稳定性了，你上面所说的稳定性样品与质量研究用样品的批号相差有半年的时间，可能别人就会质疑你稳定性样品的质量研究情况如何，和你 ... 补充下，申报的是原料药，不是制剂，现在验证工作已经完了，想更改批号很麻烦，因此问问，你的这个说法有官方的依据吗？？ 完全可以，我申报的几个项目质量研究和中试都不是一批，也批临床了 可以，只要质量稳定且一致即可 why not ！
质量研究要求是中试规模，稳定性研究也要是中试规模，但没有硬性规定一定得是同3批呀。只要你能够说明你这后3批与前3批在工艺、参数、质量等各方面性质一致就行。 学习了:hand: 可以，原辅料、工艺、质量保持基本一致，没有大的变更就行 只要是质量研究用的3批和后来的三批工艺保持一样，就可以的 没有关系的，只要工艺、参数、质量等各方面性质一致就行。 学习了！:hand: 工艺参数不变，是可以的，不过我觉得好麻烦这样
你中试3批只拿来做了质量研究。
稳定性居然又另外3批。等于你体现的是要做6批。
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七叶皂甙钠搽剂治疗软组织损伤的临床研究
【摘要】：目的 :比较研究七叶皂甙钠搽剂和美得喜乳膏治疗软组织损伤的临床疗效和安全性。方法 :2 0 0例软组织损伤患者随机分为试验组和对照组 ,分别给予七叶皂甙钠搽剂和美得喜乳膏治疗一周。治疗前后分别记录患者在疼痛、肿胀、压痛和功能障碍等方面的积分。同时对患者血、尿常规及肝肾功能进行检测 ,并记录副反应。结果 :七叶皂甙钠搽剂能明显改善患者的临床症状与体征 ,且无任何副反应 ,其有效率高于美得喜乳膏组。结论 :七叶皂甙钠搽剂是一种较好的治疗软组织损伤的外用药
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R274.3【正文快照】：
七叶皂甙钠是一种中药提取物 ,七叶皂甙钠搽剂是在注射用 β-七叶皂甙钠搽剂基础上开发的外用剂型 ,具有抗炎消肿 ,增加静脉张力等作用。为观察七叶皂甙钠搽剂治疗软组织损伤的临床疗效和安全性 ,我们对 2 0 0例软组织损伤病人进行了临床验证 ,现报道如下。临床资料和方法1　
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【引证文献】
中国期刊全文数据库
丰哲;[J];湖南中医药导报;2002年12期
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高海;[D];山东中医药大学;2004年
齐艳;[D];大连医科大学;2004年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库
朱换平,许晓英,邱桐;[J];甘肃中医学院学报;2003年03期
黄宁申;[J];湖南中医药导报;1997年01期
王志华,万寿玲;[J];天津中医;1999年06期
陈旭,郑惠民,由振东,孙学军,王成海,路长林;[J];第二军医大学学报;2001年12期
王钢,刘保健;[J];甘肃中医学院学报;2000年04期
王森林,陈君,徐新华,郑季南;[J];海峡药学;2002年01期
张瑞,郭丹,闫保星;[J];河南医药信息;2000年02期
陈旭,郑惠民,丁素菊;[J];中国临床神经科学;2001年01期
余吉;[J];内蒙古医学杂志;1999年03期
孙永根;[J];上海医药;2000年10期
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库
彭细果;徐生红;彭力平;郝香蕊;;[J];湖南中医杂志;2006年03期
陈美珠,黄霖,郑湘宏,周慧玲,冯惠芳,陈翠环;[J];中国中医药科技;2005年04期
【相似文献】
中国期刊全文数据库
谢晶,沈霖,白祥军,许申明,杨艳萍,周丕琪;[J];中国中医骨伤科杂志;2001年06期
丰哲;[J];湖南中医药导报;2002年12期
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京公网安备74号请问2011宁夏医科大学的研究生录取名单中的临床型和科研型与我们常说的学术型和专业型硕士是一回事吗？_百度知道
请问2011宁夏医科大学的研究生录取名单中的临床型和科研型与我们常说的学术型和专业型硕士是一回事吗？
提问者采纳
床型对应专业型 科研型对应学术型，临床型的会有优势些哦，如果想当医生的话。毕业后
您好 这两个类型在上的时候有多大区别呢 在一些学校专业硕士和学术型的分数线都不一样的.我从报名到调剂一直都报的是学术型硕士.怎么把我搞成专业型硕士了.而且这个学校的内外科专业临床型的好像居多.这个问题一直困扰我很久 希望您能给予解答
一般来说应该是临床型的硕士在录取的时候竞争大些，但是也要看科室来的，有的是热门科室，肯定很难进，既然你是调剂的，我想调剂到的应该不会很热门。还有一种情况，今年该校的报考学生比较少，很多专业招不满，那你优先调剂到优势科室喏，这样的话，你运气就好了。
再次感谢您的指导 我一开始报的和最后调剂的是一样的专业都是泌尿外科.呵呵 确实不是热门.只是一直都报考的是学术型硕士.录取后发现自己是专业硕士有点懵.不知道是这个学校的培养和分配制度就这样还是怎么的 所以想向你详细了解下.所以还恳请您再给我讲讲这两个在读的时候有多大区别呢？以后如果想考博士专业硕士是不很吃亏啊？谢谢您回答 真的是麻烦您了
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国家才出了政策，你要是还是科研型的，估计得哭了吧。不过这会儿你肯定是幸福的
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