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安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应
安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应
安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡；皮肤及其附属器反应3l例，4例死亡；泌尿系统反应17例，5例死亡；消化系统反应9例，l例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。典型病例如下：
一女性患儿，12岁，因上呼吸道感染，口服安乃近每日3次，每次1片，连续服用8片。患者自感周身不适，伴鼻衄来院就诊。入院查体：贫血面容，全身浅淋巴结未触及。实验室检查：红细胞387x1012/L，血红蛋白90g/L，红细胞比积35％，血小板70×109/L，白细胞4×109/L，中性粒细胞20％，淋巴细胞80％。第2日复查，红细胞307×1012/L，血红蛋白77g/L，红细胞比积307％，血小板70×109/L，白细胞24×109/L，中性粒细胞16％，淋巴细胞84％。第3日再次复查，红细胞266×1012/L，血红蛋白58g/L，红细胞比积235％，血小板65x109/L，白细胞下降至16×109/L，中性粒细胞15％，淋巴细胞85％。患者发热，体温387℃，一周后死亡。诊断为急性再生障碍性贫血。
现有资料提示安乃近(片剂、注射剂)可能引起严重的不良反应，特别是安乃近注射剂应用易致休克虚脱等严重反应。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。
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北京学而思教育科技有限公司 地址：北京市海淀区北三环甲18号中鼎大厦A座1层102室 电话：010-为什么不要用安乃近退烧？
为什么不要用安乃近退烧？
前几天一朋友的小孩发烧，去医院看病被开了下面的处方：
里面的头孢氨苄是抗生素，奥司他韦是治疗流感的抗病毒药，这种抗病毒+抗生素大包围式的用药，再加上儿童感冒药、中成药就不多说了。处方里还有一个安乃近注射液，是一个退热止痛药，今天就说说为什么不要用这个药。
安乃近，1920年在德国人发明的一种解热镇痛药，1922年上市后，在世界各国作为非处方药广泛使用了半个世纪，后来发现它有一个比较严重的副作用，就是会影响血液系统，尤其是会增加粒细胞减少的风险。
粒细胞的减少会导致免疫能力降低，增加感染的风险。根据说明书，安乃近导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%，此外，安乃近还可能导致自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
因为这些血液问题都是比较麻烦或严重的问题，再加上有更其它的更安全的解热镇痛药，比如对乙酰氨基酚和布诺芬，安乃近就渐渐在很多国家退出了药房。
1974年瑞典首先撤销了安乃近的上市许可，随后美国、澳大利亚等几十个国家陆续禁用了，4年前印度也禁用了。现在在很多国家，安乃近只能作为兽药用给动物，给人用主要是拉丁美洲国家，当然还有我们国家。
没有更好的替代药品，或者一个药品的严重副作用没被发现之前，使用它是情有可原的，在已经有更安全的替代药品时候，自然可以选择更安全的，更何况发烧除了造成孩子不适，并不会有别的危害，为了缓解发烧的不适而去冒粒细胞缺乏甚至再障的风险，显然是不值当的。
但现实是这样的用药并不少见，甚至就会发生在我们自己身边，我之前也在一篇文章里写到过，一个同事的亲戚一个月大的孩子，诊断里都已经考虑了“贫血、白细胞减少症”，可医生的出院处理里第一个用药竟然是：安乃近。
我们知道退烧药的作用也仅仅是退烧而已，不会有其它额外的收益，不用也不会耽误病情，更何况还有更安全的替代药品。中国循证儿科杂志2008年的指南里，也已经明确说过“安乃近可致中性粒细胞减少，儿童不推荐应用。”
这些知识本应该是医生知道的，但由于医疗教育和制度的问题，国内医生水平参差不齐，本该医生知道但一些医生并不知道，所以才会出现给贫血和白细胞减少的孩子用安乃近这样的药。
作为家长，我们需要知道，如果医生给孩子开安乃近，可以问问能不能换成对乙酰氨基酚或布诺芬，如果医生仍坚持要开也没必要给孩子用，发烧不会烧坏孩子，不用这个安乃近也不会耽误什么，即便需要退烧止痛，也可以去买对乙酰氨基酚或布诺芬。
被滥用的也决不仅仅只有安乃近这样一个药，也不仅仅只在乡镇医院，比如那个处方里还看到了喜炎平这样的中药注射液，按今年的新医保目录，它是被限制为二级及以上医院重症患者才能用的药，却出现在一个普通的发烧孩子的门诊处方里。面对这样的医疗环境，我们只能自求多福吧。
功能主治:主要用于退热，亦用于治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。
用法及用量:口服:每次0.25g，1日0.75-1.25g。滴鼻:小儿退热常以10%-20%溶液滴鼻，5岁以下，每次每侧鼻孔1-2滴必要时重复用1次;5岁以上适当加量。肌注:深部肌内注射，每次0.25-0.5g;小儿每次每千克体重5-10mg。
不良反应和注意:注射局部可产生红肿、疼痛，数日后可消退。有的病人呈毒血症症状、皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。较长时间使用可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜，严重者可有再生障碍性贫血，甚至导致死亡者。可出现过敏性皮疹或药热、荨麻疹，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症而导致死亡。个别病人由于对本品过敏，可产生休克，甚至突然死亡
规格:片剂:每片0.25g。注射液:每支0.25g(1ml);0.5g(2ml)。
其它:本品较易引起不良反应，尤不宜用于穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。对药物过敏者(如对比唑酮类药物)不宜用，不得与任何其他药物混合注射。应严格控制剂量，成人每次不得超过0.5g，小儿每次每千克体重以8-10mg为宜。
编辑 李梓轩
转载自 小儿外科裴医生的微博
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今日搜狐热点喜炎平注射液现不良反应　已销往我省 立即停用|新疆|注射液|药品_新浪新闻
　　8月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号：）在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。　　9月22日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。　　经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省（区）。江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省（区、市）。　　国家食品药品监督管理总局责令两家企业停止上述产品销售，并彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实，并对相关药品生产企业立案调查，依法严肃查处违法违规行为。　　国家食品药品监督管理总局要求所有药品生产企业都要严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，确保公众用药安全。　　据央视新闻客户端
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请一院儿科慎用喜炎平！！
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前天也就是周三早晨我家小孩（五个多月）突然发烧38度4（可能是周二降温导致），四点多开车到一院急诊儿科，大夫给小孩开了两瓶水，一瓶退烧一瓶消炎，共计75元，挂第一瓶时还好，第二瓶小孩大哭不止，有十几分钟，面皮青紫，急忙从输液室跑去找大夫，大夫叫别挂了，水就挂了一半，开的药单上第一个就是喜炎平，我还想要是青霉素的话还得皮试，这个药应该是新药，摸摸头感觉有点凉了就回家了。到家没几小时在网上发现有报道喜炎平和脉络宁的，报道如下　
新京报讯 (记者蒋彦鑫)国家食品药品监督管理局昨日消息，14岁以下儿童患者注射喜炎平注射液易出现过敏样反应、过敏性休克、紫绀和呼吸困难，须慎用该药。同时，脉络宁注射剂也引起了严重过敏反应问题。
　　注射喜炎平不良反应多为儿童
　　去年，国家药品不良反应监测中心共收到有关喜炎平注射液药品不良反应报告1476例，其中涉及14岁以下儿童达1048例；严重报告49例，涉及14岁以下儿童28例。主要不良反应为过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。
　　此外，去年还收到有关脉络宁注射液药品不良反应报告1500例，其中严重报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害等。
　　注射喜炎平应观察30分钟
　　国家食药局表示，喜炎平注射液和脉络宁注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用。
　　同时，儿童、老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎用喜炎平注射液，对穿心莲类药物过敏者禁用该药；喜炎平注射液严禁与其他药物混合配伍；医护人员不得超剂量使用该药，特别要注意在注射30分钟内密切观察患者的用药反应。
　　1喜炎平注射液：属中药注射剂，成分为穿心莲内酯磺化物，主治支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。
　　2脉络宁注射液：2009版国家基本药目录品种，功能与主治为清热养阴，活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症等。
到了昨天下午还是发烧38度左右，听了其他医院医生的建议，到县医院查了血，不是病毒性的发烧，用物理降温，今天基本好了，我想提醒一院医生别给小孩用此药，我们大人也知道那么小的小孩药不好配，但是万一小孩有不良反应我们肯定要找上医院的，好在小孩并无大碍。这也是一个教训，希望别的小孩别遇到这样的事情，并不是想找值班医生的麻烦，希望医院重视。
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尊敬的Donghanxiao:
谢谢您的建议。
每一种药品都是国家经过若干次、规范的科学试验，临床试验才能批量生产。但是每一种药品都会有不良反应。这是因人而异的，人的不同体质会发生不同的反应。
在输液的时候，有反应及时处理是正确的。
我院医生也会酌情使用此类药品。谢谢您！
这个人很懒，什么也没留下
TA的每日心情开心 15:23签到天数: 2 天[LV.1]I主题帖子积分
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瞎弄啊真是的。
暂去还来此
幽期已负言
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医生要有医德啊
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唉，医改进入攻坚阶段。听说北京医院取消药品加价提成，不许医院赚钱了，国家要投入一些钱，取消挂号费，高价收取医事服务费，严打药品回扣提成，也不知 道有没有药品提成，拿回扣的事情。听说高价药一般都有。
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有医德的医生在哪里？
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这么小的小孩，难受也说不出来啊，医院真是坑人啊
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想给有小孩的提个醒，我们大人过敏什么的好办，用药要慎重，昨晚发帖没发出来，今天补发
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都是为了钱！
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呀那要注意了
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谢谢提醒了，医生要注意
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医生真是倒霉！应该是药监局通知或发文通给医院，是正规厂家出的正规药品，医生怎么知道会有不良反应？药监局应该禁止生产这种药品，否则，很多医生不知道，还得用！
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医德何在？
TA的每日心情开心 07:00签到天数: 1307 天[LV.10]主题帖子积分
儿科还是到淮安市保健院！！淮安市保健院是专科医院！设备、医生还是一流的！！！特别是对新生儿更是一流的，好多外市县区的新生儿生病都转到淮安市保健院！
人的一生，最难走的路，是“心路”；最难过的桥，是“心桥”，最难战胜的是自我。扪心自问：能否改变自已的观念、实现自已的梦想与理想？只要努力一定能！
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去年我怀孕七个多月的时候，因为皮肤过敏，到市一院进行检查治疗。检查后医生开了一堆药，我怕会有对胎儿不利的药，于是就问医生开的药是不是都是孕妇可以用的，结果，医生惊吓的看了我一下说，我还没注意到你怀孕呢。当时我真是哭笑不得。后来，医生把药改了，我也放心的拿了回去，可是回去一看，还是有个药上明确写着孕妇慎用。
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& && &既然有事实证明，“脉络宁注射液”不良反应病例偏高。那么医院就该尽量不用或者是慎用。难道就没有同类替代药物吗？
& && &人心都是肉长的，都是为人父母者，咱们就不能尽量为孩子创造一个安全的用药环境？
& && &非得有药物不良反应了再去采取所谓的正确救治措施？
& && &请医生开具处方时，三思而后行。
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一院的回复想推脱责任，黑心医院
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有医德的医生在哪里？
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不良反应是因人而异的，不是每个人都有反应的，如果说慎用的还是可以用的，禁用的就不能用了。实话实说，每种药品都是有不良反应的，如果有不良反应的药都不能用，那么几乎无药可用了。治疗没什么效果你说医生没水平用药不对症，用药出现反应你说医生不负责任，如果医生询问病史知道你有某种药物过敏史还给你用是他不对，可是医生怎么知道你用喜炎平会过敏呢？医生按照规范给你用药出现反应及时处理这就没的说了，这跟医德怎么又扯上关系了呢？关键是医生用喜炎平对不对症，楼主小孩应该是病毒性感冒，用喜炎平是可以的。
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