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包装材料学课程设计说明书
导读:电磁炉运输包装设计,有产品就有包装,包装就显得尤为重要,选择合理的包装(包装材料和包装结构)对于保护产品非常重要,本文就将结合所选产品(电磁炉)的物理特性、流通环境等客观因素选择合适的缓冲包装材,并设计出合理的缓冲结构和尺寸,形成一套完整的运输包装体系,家用电器等以蜂窝纸板替代木质托盘、包装箱和EPS发泡塑料做缓冲衬垫的逐渐增多,它们以蜂窝纸板为主要材料,配合瓦楞纸板、纸护角、纸浆模塑等环保材电磁炉运输包装设计 摘要:随着人们生活水平的提高,对电子产品的需求与日俱增,有产品就有包装,特别是对于一些贵重的电子产品,包装就显得尤为重要。选择合理的包装(包装材料和包装结构)对于保护产品非常重要。本文就将结合所选产品(电磁炉)的物理特性、流通环境等客观因素选择合适的缓冲包装材料,并设计出合理的缓冲结构和尺寸,形成一套完整的运输包装体系。 关键字:电磁炉,缓冲包装,包装材料,结构和尺寸,运输包装体系 前言目前我国一些出口电子整机仪器,家用电器等以蜂窝纸板替代木质托盘、包装箱和EPS发泡塑料做缓冲衬垫的逐渐增多。它们以蜂窝纸板为主要材料,配合瓦楞纸板、纸护角、纸浆模塑等环保材料,组合应用,逐步形成绿色环保包装解决方案,并已逐步替代了EPS发泡塑料及木质托盘,取得了可喜的成绩。采用纸浆模塑、蜂窝纸板材料不仅降低了包装综合成本,而且有助于提升该公司的品牌和形象,减少了“白色污染”,为外贸企业产品出口打开了一条“绿色通道”。目前仍有大部分家电包装还选用其它材料,蜂窝纸板发展的空间非常大。好的包装设计是保障产品质量的重要手段,也是减少损坏降低成本的重要保证。如何最大限度的降低包装成本的同时保证产品质量,将是各企业相互竞争的焦点之一,也是我们设计的根本目的。电磁炉以其方便快捷而越来越倍受消费者青睐,但它若是没有合理可靠的缓冲包装,在运输和销售环节中,就会对其质量和外观造成不可弥补的破坏,从而影响其使用价值。所以一个合理完整的运输包装系统,对于电磁炉的整个价值取向具有极其重要的意义。 一、流通环节1. 装卸搬运环节在实际操作中,装卸与搬运密不可分,两者往往伴随在一起发生。电磁炉运输包装设计,应该在其外包装箱上标写醒目的运输标志,合理的手孔,合理的包装重量和尺寸,做大限度避免粗野的装卸。按常规产品的跌落高度定为90cm。2. 运输环境目前,国际残在的运输方式有5种,即为铁路、公路、水路、空运、管道。但每种运输方式都会受到一定的冲击、震动,以及各种气候因素的影响。冲击,是运输工具启动、变速、转向、刹车时由于货物突然改变速度引起。当货物堆垛松散,就会造成货物或者包装件的冲击损坏。振动,是在交通工具运行过程中,受到路面状况、路轨接缝等因素,产生周期性上下颠簸和左右摇动。
电磁炉在运输包装设计时,应该综合考虑以上所有因素影响。这里着重讨论最为常见的公路与铁路运输两种情况。汽车运输时包装件的共振频率一般小于25HZ,实验测得,汽车运输发生二次共振时其基频为8.2~8.5HZ,二次共振频率范围为17.3~18HZ,共振加速度增大为外界激励的18倍。汽车运输的随机振动加速度垂直方向最大,汽车运输振动能量绝大部分分布在0~200HZ,其中能量最集中处于0~50HZ频带内。汽车运输随机振动功率谱密度在2HZ和10HZ左右各有一个较大峰值。通常2HZ出的峰值为全频带内最大值,所以公路运输包装件的固有频率应避开这两个频率值。铁路运输时产生的冲击有两种。一种是车轮滚过钢轨接逢时的垂直冲击,在普通路轨上为80~120次/分,加速度最高为1g;另一种是火车在挂钩撞合时产生的水平冲击,加速度可达2~4g。若速度为14.5km/h时作溜放挂钩,车体撞合瞬间可能产生18g的冲击加速度。火车驶过钢轨时受到冲击,以正常速度70km/h驶过钢轨时,垂直方向加速度峰值为5~8g。3.存储环节存储是商品流通链中的一个非常重要的环节,存储方法、堆码高度、堆码厚度、存储周期、存储地点、存储环境等,都会直接影响产品的流通安全性。另外,仓库的建筑结构形式对于存储环境中的温度、湿度、气压等因素影响甚大。电磁炉是较为脆弱产品,对于存储环境要求很高,既不能堆垛太高,而且对于存储环境的温度、湿度、气压要求都很高。因此在存储环节中,要时刻注意测试存储环境的温度、湿度、气压,以保证产品质量。一般选仓库贮存,堆码高度3.0m,堆码层数1层。4.气象条件 本品为电子产品,应严格控制包装材料的含水量,并用塑料薄膜对产品进行包裹并放入干燥剂。用标准化的环境条件,该产品的运输条件可表示为2K2/2B1/2S1/2M1。 二、缓冲包装设计1. 缓冲包装设计的要求本品选用的电磁炉净重3.5kg,外形尺寸340*232*34.8,重量为3.5Kg ,脆值75g,其外观为平板状方形,结构规则无凸起。加上设计用的缓冲包装材料和内结构隔板、电源等附件,总重4.0kg,有效堆码高度2.5m,能满足的跌落高度1m。2.缓冲衬垫的结构设计为了使用最少的缓冲材料取的最好的缓冲效果,降低包装成本,所以本设计选用局部缓冲包装方法对该产品进行包装。缓冲衬垫的厚度合成在面积,按照校核后的数值,但是要实现使其在外形不规则的情况下在外包装箱内固定,必须使用多于理论计算的缓冲材料,承载面积也必定大于理论值。缓冲衬垫的具体结构如下图所示。
三、外包装设计1.包装材料的选择瓦楞纸板因无污染、可再生、具有良好的缓冲性能等优点,在运输包装中得到广泛应用,本设计也采用此材料设计外包装。对于电磁炉的包装一般是用单体包装的。本设计选标准箱型020l型,使用胶黏剂粘合接头。2. 包装结构设计按照GBT6544――1999标准规定.UV形瓦楞纸板分为A、C、B和E型四种。A楞型的纸箱承受平面压力性能比B和C楞型差,但其承受垂直压力性能较高:B楞型的瓦楞低又密.故耐垂直压力性能较差.但平面耐压性能较高;c楞型性能,介于A和B楞型之间既具有良好的缓冲保护性能,又具有一定的刚性:E楞型的纸板具有重虽轻、缓冲性能好、平面抗压强度好等特点,利于直接进行印刷,综合考虑,由于本设计对象在流通过程中是堆码运输,因此对其纸箱要求要有较强的平面耐压性能;此外,电磁炉为高精密产品,所以对缓冲垫的要求较高。所以综合考虑选择B单瓦楞纸板设计。(1)内尺寸的计算式中:Xi――纸箱内尺寸(mm)Xmax――内装物最大外尺寸(mm)T――衬格或缓重建总厚(mm)K’――内尺寸修正系数(查表) 表2
瓦楞纸箱内尺寸修正系数 取KL=5mm;KB=5mm;KH=4mm;又已知Lmax=300mm;Bmax=230mm;Hmax=25.6mm;T=72mm 所以包含总结汇报、办公文档、人文社科、文档下载、资格考试、IT计算机、专业文献、考试资料、计划方案、教学研究以及包装材料学课程设计说明书等内容。本文共2页
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Copyright@2005 .All Rights Reserved第九、十节 药品包装材料、标签、说明书 《药品说明书和标签管理规定》主要内容一、实施时间表 二、药品说明书和标签的文字要求 三、药品说明书管理有关要求 四、药品标签管理有关要求 五、药品名称和注册商标的使用要求 《药品说明书和标签管理规定》一、实施时间表2001年前管理部门
仅新药进行药品说明书审核 2000年颁布《药品包装、标签和说明书管理规定》 《药品说明书和标签管理规定 》 (局令第24号) 自日起实施; 自日起,药品生产企业须按照新《规定》 要求,修改药品说明书和标签。 自月起,所有生产出厂的药品,其说明 书和标签必须符合新《规定》的要求。 《药品说明书和标签管理规定》一、实施时间表自日起,国家局将按照规定要求对申请 注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布, 药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印 制。 对日之前已经批准注册的中药、天然药物,药品生产企业应按要求提交修订说明书的补充申请。 《药品说明书和标签管理规定》一、实施时间表自新规定实施之日起,国家局发布的以下文件同时 废止: 《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》 《中药说明书格式和规范细则》 《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》 《药品说明书和标签管理规定》二、药品说明书和标签的文字要求文字表述必须科学、规范、准确 必须采用国家统一颁布或规范的专用词汇 和度量衡单位 应当使用国家语言文字工作委员会公布的 规范化汉字,有其他文字对照的,以汉字 表述为准 文字应当清晰,不得以粘贴、剪切、涂改 等方式进行修改或补充 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求1、药品说明书应包含的基本内容:药品安全性、有效性的相关数据;结论;信息。 能够指导患者安全、合理使用药品。具体条目:【药品名称】 【成份】 【性状】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【临床试验】 【药理毒理】 【药代动力学】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求【成份】列出全部活性成份或中药组方中的全部中药药味; 注射剂和非处方药列出所用的全部辅料名称。 处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料 的,应当予以说明。 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况,例如禁止应 用该药品的人群、疾病等情况。尚不清楚有无禁忌 的,可在该项下以“尚不明确”来表述。 禁忌:是厂商对药品安全使用的警示性提示,直接关系到用药 者的人身安全。禁用:是对用药的最严厉警告,是禁止使用,因用后会发生严 重不良反应或中毒。慎用:指谨慎应用,并非绝对不能用,这种药容易出现不良反 应,因此用药应格外小心谨慎,一旦出现问题应及时停 止并向医师咨询。 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求【禁忌】利他林阿托品 阿司匹林高血压、癫痫病人青光眼病人 有消化性溃疡的患者慎用禁用 禁用马来酸氯苯那敏正从事机械操纵驾车船或高空作业禁用 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确 无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有 各种不适当宣传产品的文字和标识。如“国家级新药”、 “中药保护品种”、“GMP认证”、 “荣誉出品” 、 “获奖产品”、 “公费报销”、 “名贵药材”等。 “进口原料分装”、 “监制” 、 “保险公司质量保险”、 “现代科技”、 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求药品说明书应当按照国家局公布的药品说明书规范 细则规定的格式和要求印制; 药品说明书内容应当以国家局核准或者获准修改 的药品说明书为准; 上市药品的最小包装必须附有说明书。 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求2、药品说明书的作用介绍药品特性药品说明书由药品生产企业按 照国家要求的格式及内容撰写, 是对药品主要特征的介绍药品说明书应当包含药品安 全性、有效性的重要科学数据、 结论和信息,用以指导安全、合 理使用药品指导合理用药药品说明书应当包含药品安全 性、有效性的重要科学数据、 结论和信息,用以指导安全、 合理使用药品普及医药知识药品说明书的文字通俗易懂, 并且增加有忠告语或警示语, 提醒患者仔细阅读药品说明书, 不仅增加患者用药知识,同时 提高用药的安全性保护医师,减少医疗纠纷按照国际惯例,药品说明书 是所有国家医师、患者使用 药品唯一具有法律依据的临 床用药资料? 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求药品说明书举例1:早期药品说明书: 其中包括暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 项目不完整,不足以说明药品的安全性信息等。 《药品说明书和标签管理规定》三、药品说明书管理有关要求药品说明书举例2:内容齐备 用语、用字规范 不良反应、禁忌、注意事项均有说明 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容, 分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签药品外标签指内标签以外的其他包装的标签 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求1.药品内标签药品的内标签应当至少包含以下内容: 药品通用名称 适应症或者功能主治 规格 用法用量 生产日期 产品批号 有效期 生产企业 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求1.药品内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应 当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容。 因特殊情况内标签印制通用名称、规格、生产批 号和有效期确有困难的,药品生产企业应当向国 家食品药品监督管理局提出申请,同意后方可减 少标注内容。 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求1.药品内标签通用名 规格产品批号 有效期包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通 用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求2.药品外标签药品的外标签应当包括: 药品通用名称 成份 性状 适应症或者功能主治 规格 用法用量 不良反应、禁忌、注意事项 贮藏 生产日期、产品批号、有效期 批准文号、生产企业 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求2.药品外标签详见说明书适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主 要内容并注明“详见说明书”字样。 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求3.印刷包装材料印刷包装材料定义:指具有特定式样和印刷内容,并经药品监督 管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、纸 盒等。印刷包装材料按外标签管理 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求3.印刷包装材料通用名 商品名、注册商标出现适应症等信息,按 照外标签管理包装材料中印有适应症等信息,按照印刷包装材料管理, 需经药品监督管理部门批准方可使用 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求4.有效期的标识要求有效期应当按照年、月、日的顺序标注年份用四位数字表示,月、日用两位数表示其具体标注格式为: “有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX.” “有效期至XXXX/XX/XX” 《药品说明书和标签管理规定》四、药品标签管理有关要求4.有效期的标识要求有效期若标注到日,应当为计算日期对应年月 日的前一天,若标注到月,应当为计算月份对 应年月的前一月。 生产日期:日,有效期:24 个月,应标注为: 计算到日:有效期至日 (或:有效期至) 计算到月:有效期至2012.03(或:有效 期至2012年03月) 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求1.药品名称的命名原则必须符合国家局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则; 与药品批准证明文件的相应内容一致; 商品名称不得夸大宣传、暗示疗效作用。 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求1.药品名称的命名原则通用名:中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制 定的药品名称称为中国药品通用名称。 通用名的特点是它的通用性,即不论何处生产的同种药 品都可以采用。商品名:商品名是药品生产厂商自己确定,经药品监督管理部门 核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。 在一个通用名下,由于生产厂家的不同,可有多个商品 名称。 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求2.通用名称的使用要求印刷位置:横版标签,必须在版面上三分之一范围内显著位置标出; 竖版标签,必须在版面右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。字体要求:字体、字号和颜色必须一致,不得选用草书、篆书等不易识 别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修 饰。字体颜色:应当使用黑色或者白色字体,与相应的浅色或者深色背景形 成强烈反差。 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求3.商品名称的使用要求使用范围:新的化学结构、新的活性成份以及持有化合物专利的药品可 使用商品名,其他药品一律不得使用商品名。已批准注册的商品名可暂时继续使用。同一企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的, 应当使用同一商品名称。印刷位Z:与通用名称要求相同,但不得与通用名称同行书写。字体要求:字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面 积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求4.注册商标的使用要求注册要求:商标必须经工商部门注册并批准后方可使用;印刷位Z:应当印刷在药品标签的边角;字体要求:注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求药品名称举例:例1: 通用名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商品名:新康泰克(CONTAC NT)(注册商标) 英文名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音;Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 例2: 通用名:氨酚伪麻片 商品名:必停;生产企业:山东步长制药有限公司 商品名:劲得;生产企业:诺德药业(江苏)有限公司 《药品说明书和标签管理规定》五、药品名称和注册商标的使用要求药品名称举例: 通用名复方氨酚烷胺不同的商品名或者商标感康、快克、盖克、太福、 新可立克、克欣诺、感易飞对乙酰氨基酚泰诺林、百服宁、恒诺、泰利诺、 必理通、斯耐普、醋氨酚、仁同停、 退热净、雅司达、一粒清、罗红霉素必素林、罗力得、乐喜清、赛乐林、罗施立、西适宁、罗迈新、仁苏、严迪、美加达 《药品说明书和标签管理规定》看得懂:(1)OTC:非处方药 根据药品的安全性,分为:甲类(只能在医院和药店出售)OTC选择红色OTC时,应向医生、药师仔细询问注意事项。 乙类(安全性更高,也在超市、宾馆出售)OTC(2)用法用量用量:如无特殊说明,一般指成人剂量,即18~60岁年龄段 人的用量。儿童用药量需根据年龄或体重来计算,而老年人 由于机体代谢、排泄机能降低,一般需减量。用法:一般有口服、肌肉注射、静脉用药、外用等,需要根 据说明书来执行。 (如:胰岛素注射、培哚普利饭前) 《药品说明书和标签管理规定》看得懂:(3)注意事项需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题) 影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒) 用药过程需观察的情况(如过敏反应/定期查血象/肝肾功能) 用药对于临床检验的影响 (4)其他内容不能忽视 有些药品名称中有“缓释”“控释”字样,如治疗心脑血管 病、糖尿病的药物,多为片剂或胶囊剂,系采用制剂工艺, 让药物缓慢、持续、受控制地释放,血药浓度平稳,减少病 情波动,提高用药依从性,适用于慢性病患者。若碾碎或掰 开服用,药物迅速释放,浓度骤然上升,破坏长效机制,会 引起病情波动,甚至会造成中毒 《药品说明书和标签管理规定》看得懂:药品标签和说明书是患者服药最基本的指南, 认真、仔细阅读药品说明书,对于患者或者 家属非常重要。应作为常识了解药品说明书 和标签中常见要素的含义,并在用药前仔细 阅读,及时请教医生、药师,防止因误服、 多服、服过期药、禁忌人群服药,从而导致 药品不良事件发生的现象。
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