如何理解iso9001:2015中iso9001管理体系内容变更条款之间的关系?

ISO 内审员培训
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(课程编号:)
ISO 内审员培训
《ISO 内审员培训》培训目标
v 了解质量管理体系的基本理念;v 了解管理的过程方法及系统化的方法;v 理解质量管理的新七项基本原则;v 理解ISO中50个条款的运行要求;v 理解风险管理在管理系统中的应用v 理解绩效管理在管理系统中的应用v 掌握审核的程序和技巧
《ISO 内审员培训》课程大纲
课程背景ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准―ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。ISO组织已于2014年5月发布ISO
DIS(国际标准草案)稿,计划将在2015年9月正式颁布。本次改版研究了最新的质量管理趋势,不论在形式、结构和内容上都有重大变化。为了让组织全面了解、掌握ISO 新版标准的要求,帮助已获得ISO 9001认证的企业培养精通新标准,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将举办ISO9001质量管理体系新版内审员培训班;欢迎已认证企业及准备通过认证企业的中高层管理者及内审员报名参加。培训时间:二天(共计12小时)课程对象:v
企业经营者,或高阶主管;v
各行业有志于从事质量管理系统的人员;v
欲建立或正在建立管理体系的企业骨干;v
欲提高内审员素质的已经通过认证的企业人员;v
其他人员包括:质量体系审核员、产品设计开发工程师、制程工程师、产品测试人员等
一、质量管理体系概论
1、ISO修订背景说明
2、ISO标准的主要变化
3、大质量概念详解
4、质量管理新七大原则
5、过程方法与程序的简介;
6、风险管理简介
7、过程与绩效管理
以Motorola的案例说明风险管理的意义;
从风险管理、过程方法和绩效管理说明ISO9001标准的变化
以制造业为例说明什么是大质量
以现代中国企业管理模型说明新七大原则的实施要领;
风险简介及风险管理的六大类别
过程方法详解及与绩效管理的关注点
二、ISO9001:
2015标准解读
1、组织的背景环境
2、理解组织及其背景环境
3、理解相关方的需求和期望
4、确定质量管理体系的范围
5、质量管理体系
7、过程方法
从政府与法律、技术、市场与竞争、社会经济、组织理念、价值观和文化七个方面详解组织背景及识别方法;
质量管理体系新PDCA模型说明
相关方的确定
质量管理体系范围详解
过程的确定与策划
三、ISO9001:
2015标准解读
1、领导作用
2、领导作用与承诺
3、针对质量管理体系的领导作用
4、针对顾客需求和期望的领导导
作用与承诺
5、质量方针
6、组织的作用、职责和权限
其他相关课题:
领导力分析
以制造业为例,说明企业管理者应为质量管理体系做什么和怎么做
质量方针确定的意义及与质量管理的关系,与质量方针的关系
针对新标,如何在过程方法引导下进行组织职权设置
休息10分钟
四、ISO9001:
2015标准解读
2、风险和机遇的应对措施
3、质量目标及其实施的策划
4、变更的策划
其他重要相关课题:
1) 风险管理企业实战化讲解
2) 绩效目标与质量目标的关系
3) 企业创新与变革管理
以制造业背景案例说明什么是制造业的风险和机遇简介
制造业质量目标与绩效管理策划简介
变更与创新的策划与管理简介。
风险识别、风险评定与风险决策详解;
质量目标与过程方法的相融
财务绩效设设原则
风险管控计划书的编制要求
风险动态管理及系统策化
午餐休息60分钟
五、ISO9001:
2015标准解读
4、基础设施
5、过程环境
6、监视和测量设备
11、形成文件的信息
13、编制和更新
14、文件控制
详细说明基础设施、过程环境、监测设备、知识、能力、意识和文件所包含的风险及控制要求;
如何能理解知识
如何确定支持类过程的绩效
六、ISO9001:
2015标准解读
2、运行策划和控制
3、市场需求的确定和顾客沟通
5、与产品和服务有关要求的确定
6、与产品和服务有关要求的评审
7、顾客沟通
8、运行策划的控制
9、外部供应的产品和服务的控制
11、外部供应控制类型和程度
12、提供外部供方的文件信息
市场风险的控制方法
外部供方风险的管控
产品及过程开发风险的管控
产品生产和服务提供风险的管控
标识和可追溯性风险管控
六、ISO9001:
2015标准解读
13、产品和服务的开发
14、开发过程
15、开发控制
16、开发转化
17、产品生产和服务提供
18、产品生产和服务提供的控制
19、标识和可追溯性
20、顾客和外部供方的财产
21、产品防护
22、交付后的活动
23、变更控制
24、产品和服务放行
25、不合格产品和服务
6) 顾客及外部供方财产管理风险管控
7) 产品防护风险管控
8) 交付后风险管控
9) 产品放行风险管控
变更风险管控
不合格品管理风险管控
午餐休息10分钟
七、ISO9001:
2015标准解读
1、绩效评价
2、监视、测量、分析和评价
4、顾客满意
5、数据分析
6、内部审核
7、管理评审
8、持续改进
9、不合格与纠正措施
过程绩效的评价方法
顾客满意度的评价和运用
内审的思维转化
管理评审的思维转变
数据分析与统计技术的运用
不合格的来源及改进方式的运用
持续改进的技术面和管理面的方法分析
八、审核概论
1) 审核的6项原则
2) 形成审核证据链的4大术语及相
关术语详解
3) 审核目的的确定
4) 审核的类型说明
5) 审核的二阶段和五步骤说明
九、审核策划
1) 审核方案的编制
2) 集中式与滚动式审核方案应用说明
3) 风险与审核策划
学员应有20分钟编制本公司审核方案的练习
休息10分钟
十、审核的准备
审核组长的确定及小组成员职
2) 审核实施计划的编制
3) 过程审核方法
4) 过程审核方法检查表的编制
学员应有30分钟编制审核实施计划和过程检查表的练习
午间休息60分钟
十一、现场审核实施
1) 首次会议的程序与要求
2) 现场审核五法:查、看、问、验、
3) 现场审核证据源说明
4) 现场审核观察的技巧
5) 现场审核交谈及询问的技巧和要求
6) 现场审核样本的抽样原则与要求
7) 现场审核验证与记录的要求
8) 不符合项的类型、判定与不符合
9) 不符合项报告的编制
10) 末次会议的程序和要求
学员应有40分钟练习询问练习及
不符合项判定练习时间
休息10分钟
十二、审核报告阶段
审核报告的编制方法和要求
审核报告的签发
学员应有20分钟编制审核报告
十三、审核后续活动及结案阶段
审核不符合项原因分析及纠正措施确定的跟催
2) 审核不符合项原因分析的验证
3) 审核不符合项纠正措施计划实施的
4) 不符合项关闭及结案
学员应有15分钟对照讲师所给案
例进行练习时间
十四、讲师总结及答疑时间
二天课程回顾及回答学员问题
培训师介绍
实战派质量管理专家 六西格玛黑带高级讲师
中国质量协会质量技术专家,质量管理体系的国家注册高级审核员,验证审核员。曾任3M公司质量工程师 、南京南化集团生产厂长,宝洁公司质量保证部主管等职。具有十八年生产制造企业实战工作经验,多家世界500强企业培训辅导经验。长期从事质量管理技术研究与咨询工作,擅长生产制造型企业的质量管理工具培训、基层主管现场管理、质量成本管理、QC小组活动、质量管理咨询诊断等。朱老师善于结合企业实际运作案例,培训内容实务性、可操作性极强,深受学员欢迎。
授课特点:
朱老师课程所采用案例具有更真实、更贴切的特点;由于具有长期丰富实战工作经验,因此,讲解风格生动、贴近实际,更易引起学员共鸣。朱老师对企业及单位内训有自身独到见解,他重视质量,而非数量。针对每个客户,他都首先深入企业及单位一线,对企业及单位所处行业、内部组织、内部质量管理现状进行分析,通过走访高层管理者、项目管理者,准确把握客户需求后再量身定做精品课程。所讲授课程设计符合企业及单位需求;所采用案例符合企业及单位实际情况;培训效果立竿见影,受到客户普遍好评。
主讲课程:
擅长生产制造型企业的质量管理培训、ISO9000、ISO14001、TS16949/TS五大手册、TWI一线主管现场管理培训
质量管理工具、现场改善辅导、质量成本管理、质量检验员培训、抽样检验技术、企业质量保证体系的构建、客户验厂审核技巧与管理办法、客户审核系统建立与规范、量规与仪器校验、产品不良率的控制与监控、质量管理体系认证企业的持续改进等培训及咨询辅导工作。
部分客户:
力捷电脑、科德印刷电路板、新民纺织、亿格铼科技、鹏锋模具塑胶、法国马培德文具、夏普中国、江苏阳光集团、华硕电脑 南京洛普、上海金海集团、上海德尔福汽车空调系统、苏州友达光电、上海宝钢集团、苏州均华精密、昆山铭泰精密、吴江众泰模具等
《ISO 内审员培训》公开课需求表
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其它咨询:&
验证数字:&
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? 老客户再次参加公开课或内训课,可额外奖励一倍学分;
? 老客户介绍新客户参加公开课或内训课,老客户将可额外奖励0.5 倍学分;
培训师:所在地:宁波 培训师:所在地:广州 &&讲师:1、掌握 ISO1最新标准2、掌握OHSAS标准3、掌握内部审核基本技能及方法4、了解体系审核基本流程及审核应对技巧&&讲师:王老师1.
掌握TS16949及五大工具新版标准专业知识,为公司内审与体系运行打下扎实的基础;2.
掌握过程方法审核及审核技巧并将其灵活应用到内部审核与日...培训师:所在地:安庆 国家注册审核员培训师:所在地:北京生产质量管理实战专家&&讲师:陈老师1. 帮助学员了解ISO的主要变化点2. 正确理解ISO标准的核心内容要求3. 协助学员识别企业在转版过程中可能要做的事情4. 提升内审员审核...
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规范性引用文件
规范性引用文件
术语和定义
术语和定义
组织的背景
理解组织及其背景
理解相关方的需求和期望
质量管理体系范围的确定
质量管理体系
质量管理体系
领导作用和承诺
针对质量管理体系的领导作用与承诺
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
以顾客为关注焦点
组织的作用、职责和权限
职责和权限
风险和机遇的应对措施
质量管理体系策划
质量目标及其实施的策划
变更的策划
监视和测量设备
监视和测量设备的控制
能力、培训和意识
能力、培训和意识
能力、培训和意识
形成文件的信息
编制和更新
运行的策划和控制
市场需求的确定和顾客沟通
与顾客有关的过
与产品和服务有关要求的确定
与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关要求的评审
与产品有关的要求的评审
运行策划过程
产品实现的策划
外部供应产品和服务的控制
外部供方的控制类型和程度
提供外部供方的文件信息
产品和服务开发
设计和开发
开发的转化
产品生产和服务提供
产品生产和服务提供的控制
7.5.1、7.5.2
生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产
交付后的活动
产品和服务放行
产品的监视和测量
不合格产品和服务
不合格品控制
监视、测量、分析和评价
监视和测量设备的控制
数据分析与评价
不符合和纠正措施
8.5.2、8.5.3
纠正措施、预防措施
ISO标准下载
我们整理了ISOCD版标准提供免费下载,请注意:所下载的标准仅供学习参考!
中英文对照版:
DIS英文版:
DIS中文版:
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ISO9000认证相关知识
认识质量管理体系
质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可,拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内,当国内外市场经济进一步发展,贸易壁垒被排除以后,它将会变得更加重要。实施ISO9000的意义
ISO9000的应用是企业实施最佳管理的证明,自始至终都提供恰当控制的质量系统将产生极大的经济效益。排除和预防错误,或修改不恰当的设计能够节约大量资金。每个活动阶段的系统性控制对于产品/服务或过程的改进而言都有着无法估量的价值。在产品或服务责任日益受到人们重视的今天,建立ISO9000质量保证体系成为一项重要的预防性措施。
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新版ISO质量体系认证标准中关于变更的要求与理解
发布时间: 18:54 点击次数:
新版ISO认证标准中关于变更的要求与理解
ISO版中新要求的变更包括:
条款6.3《变更的策划》、8.1《运行策划与控制》、8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。
1、如下所述的新要求引用自ISO
(一)6.3 变更的策划
当组织确定需要对进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
组织应考虑到:
(1)变更目的及其潜在后果;
(2)的完整性;
(3)资源的可获得性;
(4)责任和权限的分配或再分配。
(二)8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
(三)8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。
(四)8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注:其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
ISO9000 ISO9001
新版ISO认证标准中关于变更的要求与理解
ISO版中新要求的变更包括:
条款6.3《变更的策划》、8.1《运行策划与控制》、8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。
1、如下所述的新要求引用自ISO
(一)6.3 变更的策划
当组织确定需要对进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
组织应考虑到:
(1)变更目的及其潜在后果;
(2)的完整性;
(3)资源的可获得性;
(4)责任和权限的分配或再分配。
(二)8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
(三)8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。
(四)8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注:其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
ISO9000 ISO9001
(责任编辑:奔跑的稀饭)
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