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云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶段结果
　　云南食药监局　字号：
　　生意社12月17日讯　近日，云南省食品监督管理局发布了2013年云南省质量监督抽验第一阶段结果汇总表，详情如下：
　　2013年云南省医疗器械质量监督抽验第一阶段结果汇总表
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
天然胶乳橡胶避孕套
52&2mm颗粒型
华坪心联欣药业有限公司
湛江市汇通药业有限公司
华坪县食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
52&2mm，光面香味型
丽江市古城区康源药店
上海名邦橡胶制品有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，浮点型
昆明美太保健品有限公司
福州君悦胶乳有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，超薄光面型
昆明市华龙保健品经营部
上海乳胶厂
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，光面型
昆明美太保健品有限公司
大连乳胶有限责任公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，光面型长度：&160mm
昆明俏亨商贸有限公司春苑分公司
河北安琪胶业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，长度：&160mm，颗粒型
昆明俏亨商贸有限公司春苑分公司
河北同乐乳胶制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，光面型
昆明怀德保健品有限公司
湖南云阳乳胶科技实业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
天然胶乳橡胶避孕套
宽度：52&2mm，长度&160mm光面型
昆明双馥保健用品有限公司
施梦（天津）乳胶有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
52&2mm，颗粒型
昆明市华龙保健品经营部
山东鈱源胶乳有限责任公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52mm，浮点
昆明西山区近华浦路美康达保健品商店
广州大明联合橡胶制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，光面型
昆明市西山区威邦保健食品经营部
广东湛江市汇通药业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，光面型极度超薄
昆明明杰生物科技有限公司
湛江市汇通药业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
0.03超薄超柔滑型，宽度：52&2mm，长度：&160mm
昆明市西山区侄和保健品经营部
菏泽康神保健品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
宽度：52&2mm，光面型，长度：&160mm
昆明双馥保健用品有限公司
东洋松浦胶乳（锦州）有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
光面型标称宽度：52&2mm，长度：&160mm
云南中健医药有限公司
河北双健胶乳制品有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，长度：&160mm光面型
云南东昌医药股份有限公司
茂名市江源胶乳制品有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52，品种:光面
迪庆藏族自治州人口和计划生育药具管理站
河南省西贝橡胶有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52，品种:光面
香格里拉县计划生育服务站
广州广橡企业集团有限公司双一胶乳厂（原广州第十一橡胶厂）
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：W52mm
大姚县计划生育宣传技术服务站
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂）
大姚县食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，长度：&160mm光面型
云南禄丰双鹤医药有限公司
广州广橡企业集团有限公司双一胶乳厂
禄丰县食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度：52&2mm，颗粒型
昆明西山近华浦路金达保健品经营部
茂名市江源乳胶制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
长度：&160mm，标称宽度：52&2mm
昆明爱华保健经营部
济宁卫康胶业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
天然胶乳橡胶避孕套
标称宽度/型号：52&2mm，Ф33mm，长度：&160mm,平纹型
昆明美太保健品有限公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
一次性使用无菌产包
维西傈僳族自治县人民医院
新乡市荣军医疗器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用手术单
A型 垫单，
80&150（cm）
香格里拉双华医疗器械有限公司
南昌爱博医疗器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性医用敷料包
标准型号1号
德钦县人民医院
昆明康业医疗器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性医用灭菌棉签
大理辉昊医疗器械有限公司
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性使用产包
大理辉昊医疗器械有限公司
河南亚都实业有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性医用灭菌棉签
宁蒗县医药有限责任公司
昆明双龙卫生材料有限公司
宁蒗彝族自治县食品药品监督管理局
一次性医用灭菌棉签
元谋县医药有限责任公司第二门市部
昆明双龙卫生材料有限公司
元谋县食品药品监督管理局
一次性医用灭菌棉签
武定县狮山镇怡博综合门诊部
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
楚雄彝族自治州食品药品监督管理局
一次性医用灭菌棉签
大姚县人民医院
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
大姚县食品药品监督管理局
无菌医用棉签
10cm，32支
云南腾瑞医药有限公司
圣光医用制品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南申康医疗器材有限公司
浙江省东阳市银达生物有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用外科口罩
耳挂式2115
云南申康医疗器材有限公司
美迪康医用材料（上海）有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性口罩
昆明高康经贸有限公司
济宁市建达医疗器械科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用口罩
A型耳挂式，中号
昆明康君商贸有限公司
南昌振丰医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司
浙江省东阳市银达生物有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用医用口罩
17&18cm-3p+14&21cm
云南戬升经贸有限公司
绍兴振德医用敷料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用纱布块
6cm&8cm-8p
云南昊邦医药销售有限公司
绍兴好士德医用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用纱布块
（灭菌型）
7.5cm&7.5cm-8p
云南戬升经贸有限公司
绍兴振德医用敷料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用脱脂纱布块
10cm&10cm-8p-2pcs
云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司
潜山县天虹卫生材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用口罩
17.5&9.5（三层）中号
昆明欧健经贸有限公司
南昌卫材医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用手术衣
云南健渠商贸有限公司
南昌卫材医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用手术衣
云南神龙康医药有限公司
新乡市华西卫材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用手术单
A型（120&80）cm
昆明量康经贸有限公司
江西岚湖医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用手术单
昆明康君商贸有限公司
南昌振丰医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用手术单
云南东骏药业有限公司
南昌爱博医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用口罩
玉龙纳西族自治县人民医院
河南新乡市华西卫材有限公司
玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局
一次性使用医疗卫生用品
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用医疗卫生用品
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用医疗卫生用品
200&90cm涂塑
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用敷料包
人流包（简易型）
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用敷料包
产包（2#）
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用敷料包（换药包）
昆明康业医疗器械有限公司
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用敷料包（产包）
昆明康业医疗器械有限公司
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用医疗卫生用品
昆明康业医疗器械有限公司
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用医疗卫生用品（枕套）
枕套50&70cm
昆明康业医疗器械有限公司
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性医用敷料包（缝合包）
昆明康业医疗器械有限公司
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用垫
云南神龙康医药有限公司
新乡市华西卫材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用接生包
云南健渠商贸有限公司
南昌卫材医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液贴
昆明锦邦经贸有限公司
青岛海诺生物工程有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液瓶口贴
昆明灿邦医疗器械有限公司
江西庐乐医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液贴
A型70mm&35mm
昆明高康经贸有限公司
江西安康医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液贴
云南久泰药业有限公司
昆明展康卫生用品厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
CA-2型输液贴
云南仟龙贸易有限公司
北京超安科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液瓶口贴
昆明者兴经贸有限公司
扬州市国康医疗器械厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用拭子
昆明日正经贸有限公司
扬州亚申科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用拭子
昆明量康经贸有限公司
扬州美达康科技发展有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明春兴经贸有限公司
扬州洋生医药科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
自粘性无菌敷料
昆明市贝柯尼经贸有限公司
南昌市康华卫材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
医用无菌敷贴
云南仟龙贸易有限公司
安徽省小山卫生材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用无菌敷贴
昆明市鑫龙医疗器械有限公司
江苏省永宁医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
接触性创面敷贴
9cm&10cm，芯5cm&6cm
云南东骏药业有限公司
稳健实业（深圳）有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
无菌婴儿护脐
云南仟龙贸易有限公司
安徽省小山卫生材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用中单
大理白族自治州中医医院
河南省蓝天医疗器械有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性使用手术帽
（48cm&48cm）
昆明商祠商贸有限公司
江西海福特卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用口罩
（耳挂式）
昆明鼎尚贸易有限公司
江西海福特卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性使用手术衣
120cm&130cm
昆明商祠商贸有限公司
江西海福特卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
一次性医用中单
昆明市鑫龙医疗器械有限公司
新乡市华康卫材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
医用输液贴
昆明再春堂医药有限公司
上海戴迪医疗器械有限公司开发南昌市凯旋医疗器械有限公司制造
云南省食品药品监督管理局稽查局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
6cm&2cm&0.5cm
昆明锦邦经贸有限公司
广州市快康医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
a-淀粉酶（a-AMY）测定试剂盒（连续检测法）
R1:1&38ml，
R2：1&10ml
云南贝凯科技有限公司
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
昆明市食品药品监督管理局
白蛋白试剂盒（BCG法）
试剂：R-6&50ml
昆明达生经贸有限公司
威海威高生物科技有限公司
昆明市食品药品监督管理局
白蛋白试剂盒（溴甲酚绿法）
试剂：3&70ml；校准品：2&1ml
大理白族自治州人民医院
上海科华生物工程股份有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
总蛋白试剂盒（双缩脲法）
试剂：R-6&50ml
昆明达生经贸有限公司
威海威高生物科技有限公司
昆明市食品药品监督管理局
总蛋白试剂盒（双缩脲比色法）
试剂：3&70ml；校准品：2&1ml
大理白族自治州人民医院
上海科华生物工程股份有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
宫腔形宫内节育器
GCu300-20&22（中号）
昆明母佳科技发展有限公司
重庆医用设备厂有限公司
昆明市食品药品监督管理局
宫腔形宫内节育器
GCu300-20&22
迪庆藏族自治州人口和计划生育药具管理站
重庆医用设备厂有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
含铜宫腔形宫内节育器
GCu250& 20&22
楚雄市计划生育服务站
重庆市南桐节育器具厂有限公司
楚雄州食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
S（小号），掌宽度80&10mm
丽江市人民医院
桂林乳胶厂
丽江市食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
昆明市儿童医院（老院）
广州市加明橡塑制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用医用橡胶检查手套
大理白族自治州中医医院
桂林乳胶厂
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
S6.5有粉/麻面
丽江华鑫医疗器械有限公司
上海科邦医用胶乳器材有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
迪庆州医药责任有限公司-1711
武汉市蔡甸区利济卫生用品厂
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
小号/有粉光面
牟定县人民医院
山东玉源乳胶手套有限公司制造
楚雄彝族自治州食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
S6.5有粉/麻面
双柏县妇幼保健院
河北百美橡胶制品有限公司
楚雄彝族自治州食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
富民县人民医院
江西丹美实业有限公司
昆明市食品药品监督管理局
一次性使用医用橡胶检查手套
迪庆藏族自治州人民医院
江西丹美实业有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性使用真空采血器
云南圣光医疗器械有限公司
圣光医用制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
一次性使用真空采血器配套用针
A型0.7&25TWLB
丽江市人民医院
江西富尔康实业集团有限公司
丽江市食品药品监督管理局
一次性使用采血针
XY0.7&25TW/0.8&19RWII螺口
昆明市第三人民医院
上海康德莱集团浙江康德莱医疗器械股份有限公司
昆明市食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用采血器
香格里拉福康医院
江西丰临医用器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性使用静脉采血针
CXZ-A0.7&25TW
禄丰县第二人民医院
湖南省浏阳市医用仪具厂
禄丰县食品药品监督管理局
低频治疗仪
丽江市古城区王济健康之家
深圳市攀高电子有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
超长电磁波理疗器
大理市紫微星双跃治疗仪专卖店
广东紫微星实业有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
高电位治疗机
GR-GDW-09C
云南红瑞医疗设备有限公司
上海冠瑞医用电子有限公司
昆明市食品药品监督管理局
特定电磁波谱治疗器
楚雄源生商贸有限公司源生大药房六门市
四川恒明科技开发有限公司
楚雄州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
1.2（18G）,10m
维西县福星医院有限公司
成都市新津事丰医疗器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
1.2（18G）,10ml
德钦县人民医院
成都市新津事丰医疗器械有限公司
迪庆藏族自治州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
0.7&31mm，5ml
玉龙纳西族自治县人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
1.2&30,10ml
大理辉昊医疗器械有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
5ml 0.7&30TWLB
云南永仁医药有限公司
江西庐乐医疗器械集团有限公司
楚雄彝族自治州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
10ml，0.7&30
云南圣光医疗器械有限公司
圣光医用制品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
标示产品名称
被抽样单位
标示生产企业
一次性使用无菌注射器 带针
5ml 0.6&25TWLB
云南好迪医疗器械有限公司
云南好迪医疗器械有限公司
昆明市食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
0.7&30TWLB
云南中健医药有限公司
云南好迪医疗器械有限公司
大理白族自治州食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
0.6&25，25 ml
宁蒗县医药有限责任公司
湖北楚天药业有限公司
宁蒗彝族自治县食品药品监督管理局
一次性使用无菌注射器 带针
0.7&30 TWLB
姚安县人民医院
湖南康利来医疗器械有限公司
楚雄彝族自治州食品药品监督管理局
【】【】【】
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