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经常喝糖盐水有么好处
健康咨询描述：
几乎每天熬眼，高三精神虚弱，有时靠喝咖啡提神，有时站着也能睡着
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擅长: 普胸疾病的诊断及外科治疗，如气胸、肺大泡、肺癌、食
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擅长: 各种皮肤病,冠心病,糖尿病,高血压,胃炎,妇科疑难
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5%糖盐水1000ml最多可加入10%kcl多少怎么算?
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kcl溶解性：1g溶于2.8ml水n1 * V1 = n2 * V2
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中国药事 2013 年第 27 卷第 9 期
糖盐水类注射液补充申请常见问题分析
林焕冰(广东省食品药品监督管理局审评认证中心，广州 510080)
目的介绍糖盐水类注射液补充申请常见的问题并提出了相关建议。方法对 2011 年 10 月 ~2012
年 2 月期间受理糖盐水类注射液补充申请常见的问题进行分析，重点讨论申报资料中灭菌工艺资料、稳定
性试验的试验条件和规格合理性等方面存在的常见问题，并提出了相关建议。结果与结论重视该类补充
申请常见的问题，有利于保证申报质量。
注射液;补充申请;常见问题
中图分类号: R954
文献标识码:A
Post-approval
Change of Glucose-saline
Injections
Lin Huanbing (Guangdong Food and Drug Administration Center for Evaluation and Certification ,
post-approval
of glucose
saline injections and propose correlated suggestions. Methods The common problems in post-approval
glucose-saline
injections during
2011 to February
2012 were analyzed
and discussed in
article. Focus was placed on the common
problems in sterilization process ,
condition of
study , and the rationality of specification. Correlated suggestions were proposed. Results and
Conclusion
post-approval change
application
application
WORDS: post- common
糖盐水类注射液补充申请事项主要指灭菌注射
研究时，对监管部门发布的相关指导原则或技术要
求未引起足够的重视，导致在申报资料中常常出现
用水、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化铀注射液和氯化
某些共性问题。现针对其不予批准的共性问题进行
铀注射液这四类品种变更药品规格、改变影响药品
质量的生产工艺和变更直接接触药品的包装材料或
了梳理和汇总分析，以供申报单位参考，从而促进
此类品种补充申请提高申报质量、提升审评质量和
查询国家食品药品监督管理局数据库，目前
1 申报晶种情况
我国已批准上市的化学药共计约 12. 2 万个批准
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